O omeprazol é um medicamento utilizado em pediatria para doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), sempre prescrito pelo médico. Um lote contaminado deste medicamento afetou pelo menos 17 bebês com hipertricose, uma doença rara que causa excesso de pêlos em todo o corpo.
Após a administração, os pais notaram um crescimento significativo de pêlos em partes do corpo de seus bebês, principalmente na região da testa, algo que chamou sua atenção e se comunicou com médicos e farmacêuticos.
Vários casos foram registrados na Cantábria em julho, onde quatro famílias foram denunciadas e o Ministério Público abriu uma investigação, e também na província de Granada, onde "22 farmácias receberam produtos potencialmente afetados", conforme relatado pelo Ministério da Saúde para Granada Today .
Alerta de saúde
A AEMPS (Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde) anunciou em 8 de agosto a retirada de 23 lotes do medicamento omeprazol da Índia e distribuídos pela Farma-Química Sur, uma empresa de Málaga que atualmente está proibida de vender o produto, depois de detectar que continha Minoxidil, uma substância activa utilizada no tratamento da alopecia.
Em bebês e muito mais, meu bebê regurgita, o que posso fazer?Tudo começou em julho, quando o Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano (SEFV-H) recebeu a notificação de 13 casos de hipertricose (excesso de pêlos) em crianças associadas ao uso de fórmulas mestras feitas com o lote 11072/10 / 42 da substância ativa omeprazol.
Posteriormente, ele recebeu uma notificação de um novo caso de hipertricose associado a uma fórmula mestre fabricada com outro lote, 11072/10/41, e após sua análise, também foi confirmada a existência de minoxidil.
Os casos afetados levaram a Agência Estatal da droga a solicitar retirada de todos os itens de omeprazol Eles estão sendo analisados atualmente. Os resultados das análises devem determinar quantos lotes são afetados e em que momento do processo a substância ativa do omeprazol que os bebês ingeridos foi contaminada.
Em bebês e mais15 mulheres grávidas afetadas por um surto de listeriose na Andaluzia: uma infecção muito perigosa para o bebêO que acontece se meu bebê tomar Omeprazol?
O AEMPS alerta que, se você tiver tomado recentemente ou administrado a uma criança uma formulação principal com omeprazol, vá à sua farmácia para informar se é um dos lotes afetados no Alerta Farmacêutico R_19 / 2019. (verifique lotes aqui)
Se você observou um crescimento excessivo de pêlos após tomar o medicamento, consulte um médico.
Tratamento descontinuado, a hipertricose em bebês deve reverter espontaneamente, mas as famílias estão preocupadas com a possibilidade de outros efeitos colaterais associados ao omeprazol contaminado.
