Bexsero: Devemos vacinar mais de 380.000 crianças para evitar um caso de meningite B?

Uma das razões pelas quais muitas pessoas (pais e profissionais) relutam em a vacina Bexsero É a sua eficácia. Quando a vacina foi lançada, havia dados úteis em laboratório, mas não o que aconteceria após a administração, portanto, pode-se dizer que leva um tempo para vacinar crianças sem saber com certeza se é muito eficaz ou não. É demais.

Já há alguns meses, quando falei extensivamente sobre a vacina, avancei nas primeiras conclusões graças aos dados provenientes da vacinação universal no Reino Unido. Agora, os mesmos dados publicados em um estudo surgiram e sugere-se que, na Espanha, Mais de 380 mil pessoas devem ser vacinadas para evitar um caso de meningite B. No entanto, o cálculo tem uma nuance importante, que veremos a seguir.

No Reino Unido, o efeito da vacina já é perceptível

O estudo, publicado em Lancet e traduzido para o espanhol em Evidence in Pediatrics, analisou a eficácia da vacina pelo primeiro ano de vida (isto é, quando as crianças tomam uma ou duas doses, mas ainda não estão totalmente vacinadas). Considerando que justamente no primeiro ano é quando a incidência de meningite B é maior, podemos considerar que é um fato muito valioso.

Eles viram que, para bebês que receberam duas doses de Bexsero A eficácia da vacina foi de 82,9% para todas as cepas de meningococo B, e 94,2% para as cepas incluídas na vacina. De fato, nos dez meses em que o estudo durou, observou-se que os casos de meningite B na população foram reduzidos em 42% em relação ao esperado: se nos anos anteriores eles tiveram uma média de 74 casos em crianças menores de 12 anos meses, no momento em que as crianças estavam sendo vacinadas, havia 37 casos.

Esses números, é claro, devem melhorar a cada ano, se considerarmos que haverá mais e mais crianças vacinadas, não apenas menos de um ano, mas também mais de um ano: aquelas que foram vacinadas há um ano e agora têm dois anos (o que porque são vacinados, têm menos risco de contrair a doença e transmiti-la).

Mas a incidência da doença é MUITO baixa

Os dados são do Reino Unido, para extrapolá-los para nossa população, da Espanha, avaliamos a frequência de casos que temos aqui. Na mesma publicação, a estimativa é feita e, como existem 0,31 casos por 100.000 habitantes (Dados de 2014 que você pode ler aqui), considera-se que Para evitar um caso de meningite B, 388.652 pessoas devem ser vacinadas.

Evitar um caso não é evitar uma morte, é evitar um contágio; portanto, para evitar uma morte, considerando que a mortalidade da meningite B é de aproximadamente um em dez casos, quase quatro milhões de pessoas devem ser vacinadas.

Explicado desta maneira, parece absurdo que estamos gastando 106'15 euros por vacina.

No entanto, bebês com menos de um ano correm maior risco

No entanto, a incidência de 0,31 casos por 100.000 habitantes é uma figura estatística que fala da população em geral. E a meningite B não afeta toda a população da mesma maneira. Se todos ficássemos doentes na mesma porcentagem, a vacina não faria sentido, mas as crianças ficariam mais doentes.

De acordo com os mesmos dados de 2014:

Para o sorogrupo B, as taxas mais altas corresponderam àquelas menores de 5 anos (9,98 casos por 100.000 habitantes para menores de 1 ano e 1,24 casos por 100.000 habitantes no grupo de 1 a 4).

A diferença é clara e evidente: a meningite B sempre é muito rara, mas a incidência é muito maior nos menores de um ano (0,31 por 100.000 não é o mesmo que 9,98 por 100.000). Portanto, se calcularmos quantos bebês precisam ser vacinados com Bexsero para evitar um caso de meningite B, o resultado é pouco mais de 12.000. Ainda existem muitos, mas não são mais que 388 mil.

E para evitar uma morte por meningite B? Bem, dez vezes mais: você tem que vacinar mais de 120.000 crianças. Se na Espanha cerca de 400 mil crianças nascem por ano, pode-se dizer que, se todas fossem vacinadas 3,3 mortes por meningite B seriam evitadas e cerca de 33 casos de doença.

Este novo estudo muda alguma coisa? Para mim não. A mensagem permanece a mesma: é uma doença muito difícil de pegar, é quase É impossível para o nosso bebê tomá-lo, mas não é impossível. 9'98 bebês em cada 100.000 são muito poucos, mas se o seu bebê é um deles ... bem, é melhor não pensar nisso. É uma doença séria.

Não quero assustar ou remover o medo com esses dados, apenas explicá-los como são, para que os pais os valorizem com perspectiva.

Mas, pode haver um conflito de interesses!

Lemos no estudo, na seção de possíveis conflitos de interesse que:

Dois dos autores têm contratos de pesquisa com a indústria farmacêutica (incluindo a GSK), mas relatam não receber compensação pessoal.

Isso significa que esses dois autores podem não ser imparciais ao manipular os dados e que, na realidade, a eficiência não é tão alta quanto os dados indicam, de modo que tudo o que acabei de explicar pode ser verdade ou não. Como também não temos dados de nenhum estudo independente, só posso explicar e dizer isso também.

Além disso, você pode ter ouvido ou lido que a proteção da vacina parece não exceder cinco anos. Existe um estudo publicado em 2015 que corrobora isso, que após cinco anos de vacinação, as crianças ficam sem proteção suficiente e novamente eles são suscetíveis ao contágio. Isso significa que é possível que, dentro de um prazo, seja dito aos pais que vacinaram seus filhos que, dentro de quatro ou cinco anos depois de terem feito isso, eles precisam uma nova dose de lembrança.

Apesar de analisá-lo bem, a necessidade de administrar essa dose de recall será relativamente baixa. A incidência da doença após cinco anos é muito menor, de modo que, se a vacina protegeu um bebê nos primeiros cinco anos, a partir desse momento, qualquer decisão a esse respeito (se deve ou não colocá-la) deve ser considerada mais ou menos correto.